Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Material Compliance, Biokompatibilität & hygienische Aufbereitung
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
- Stellenart:
- Vollzeit
- Arbeitgeber:
- Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
- Arbeitsort:
- 82205 Gilching
(Bayern)
Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“.
Es gibt noch Platz für einen
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) – Material Compliance, Biokompatibilität & hygienische Aufbereitung
in Voll- oder Teilzeit (mindestens 25 Wochenstunden).
Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Mit Material Compliance, Biokompatibilität und hygienischer Aufbereitung sind Sie bestens vertraut? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!
Im Bereich Material Compliance:
- verantworten Sie die Pflege der HEINE-Material-Compliance-Richtlinien sowie des Material-Compliance-Anforderungsmanagement.
- führen Sie Material-Compliance-Materialbewertungen für Produkte sowie Ihre Bestandteile durch und erstellen Konformitätsaussagen hinsichtlich der Material Compliance.
- pflegen Sie die Material-Compliance-Information in verschiedenen Datenbanken.
Im Bereich Biokompatibilität:
- erstellen Sie die erforderliche Dokumentation gemäß den entsprechenden Prozessbeschreibungen.
- planen, koordinieren und übernehmen Sie die erforderlichen Prüfungen und beurteilen im Anschluss die Ergebnisse.
Im Bereich hygienische Aufbereitung:
- planen, koordinieren und übernehmen Sie die erforderlichen Prüfungen hinsichtlich der Materialbeständigkeit sowie der hygienischen Validierung und beurteilen im Anschluss die Ergebnisse.
- verantworten Sie die Erstellung und Pflege von Anleitungen für die hygienische Aufbereitung.
Darüber hinaus:
- erstellen und...
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